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阿雷替尼仿制药

郭药师
已帮助: 433人
2025-01-21 16:45:06
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晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及关于它的仿制药的问题。

阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。

不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。

阿雷替尼效果更好既然阿来替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿来替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。区别于原版药来说仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。目前在市场上有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000$一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000$一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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