拉罗替尼的获批适应症

拉罗替尼的获批适应症：FDA批准的每种药物都有其特定的适应症，尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制，目前FDA在其发布的说明书中明确规定拉罗替尼（Vitrakvi、larotrectinib）的适应症为：无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者，这些患者要么无满意的治疗手段，要么既往接受治疗后病情进展，要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。

2018年11月26日，Loxo Oncology公司和 Bayer公司共同研发的拉罗替尼（又名Loxo-1/药品名Larotrectinib/ 商品名Vitrakvi），作为首款针对组织不确定应用而研发的抗肿瘤口服小分子药物的获批上市，标志着精准治疗领域的又一里程碑式突破，也加速了肿瘤治疗的策略调整。

2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药拉罗替尼Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75％。这项结果随后也被FDA所证实。

紧接着，2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上，一项关于抗癌药拉罗替尼（又名larotrectinib）治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率：80%，部分缓解率：62%，完全缓解率：18%。