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曲美替尼售价多少?

郭药师
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2025-01-20 14:32:52
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曲美替尼售价多少?曲美替尼是如今治疗黑色素瘤的首选药物之一,黑色素瘤本就是罕见病,能够有效治疗黑色素瘤的药物不是特别多,曲美替尼是很多患者的首选。那曲美替尼的价格是多少?

2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,目前国内暂未上市。曲美替尼原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右。目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。曲美替尼的推荐剂量为2mg, 每日一次, 餐前1小时或餐后2小时口服, 可单用或与达拉菲尼联用(150mg,每日两次)。

黑色素瘤BRAF V600E 突变可导致 BRAF 通路激活, 包括 MEK 1 和 MEK2。 临床前数据显示BRAF改变的细胞对 MEK 抑制剂特别敏感。曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。因此, 曲美替尼在体内、 体外均可抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。

国内没有正式批准曲美替尼上市对国内患者购买药物造成了一定影响,但是国外很多国家都已经上市,患者可自行前往或者委托医伴旅代为购买。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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