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trametinib治疗黑色素瘤效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 00:20:17
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trametinib是美国葛兰素史克公司研发生产的一款治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物,上市以来备受医患好评。那trametinib治疗黑色素瘤的效果怎么样呢?

试验表明,trametinib(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合trametinib与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mgtrametinib或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 这说明,相较于传统的治疗黑色素瘤的药物,trametinib无疑效果更加显著。

长期以来,国内都没有有效的治疗黑色素瘤的方法,放化疗很难治疗黑色素瘤这种危险性极高的肿瘤,trametinib与达拉非尼的联用治疗方案无疑是给我们带来了新的选择。遗憾的是,trametinib还没有在我国上市。更多信息请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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