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trametinib上市了没呢?

郭药师
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2025-01-21 15:17:57
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trametinib是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那trametinib上市了吗?

trametinib已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的trametinib(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,trametinib已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。

国内也已经批准了trametinib的上市申请。2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和trametinib(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到trametinib,仍需要购买海外版本的trametinib。如需购买海外版本的trametinib请咨询医伴旅。

目前来讲,黑色素瘤仍是一个很难解决的难题。现如今最好的治疗方法就是靶向药物治疗,trametinib作用于BRAF基因片段,常与达拉非尼联合使用,是现在最理想的治疗黑色素瘤的药物之一。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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