Mekinist国内上市了没？

Mekinist是一款治疗黑色素瘤的靶向药物，经常用于与达拉非尼联用治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤。

2017年，美国药监局FDA正式批准了达拉菲尼+Mekinist，用于III期、BRAF突变的、完整手术切除的恶性黑色素瘤患者的辅助治疗，用来复发肿瘤复发转移。

这一批准，基于一项被称为COMBI-AD的三期临床试验。这项临床试验入组了870名患者，均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的，一组接受双靶向药治疗，另一组接受安慰剂治疗。实验组具体方案是：达拉非尼150mg每天2次+Mekinist2mg每天1次，用满1年。

两组的基线特点均衡，中位随访了2.8年。3年的无疾病复发率，分别是39%和58%——双靶向药的使用，让复发转移率降低了20个百分点，复发转移风险降低了53%。3年的总生存率分别是86%和77%——双靶向药的使用，让复发转移率降低提高了近十个百分点。两组3-4级不良反应发生率，分别是41%和14%（安慰剂组也会发生严重不良反应）。双靶向药联合，常见的副作用是：发热、乏力和恶心，绝大多数是1-2级的。

那Mekinist国内上市了吗？2019年底，国家药品监督管理局宣布，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，诺华肿瘤的达拉非尼（商品名泰菲乐）和Mekinist（商品名迈吉宁）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。更多信息请咨询医伴旅。