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托法替布治疗类风湿性关节炎效果怎么样呢?

郭药师
已帮助: 832人
2025-01-21 13:40:44
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托法替布于2012年首次被批准在美国使用,目前已在全球50多个国家获批使用,那么,托法替布治疗类风湿性关节炎的之效果效果怎么样呢?

据医伴旅了解,根据一项2个试验分别包括598例和541例对常规治疗或抗肿瘤坏死因子拮抗剂治疗有抵抗的中至重度活动性疾病患者,可知:

研究人员随机分配诱导试验中的患者接受托法替布10mg或托法替布15mg或安慰剂,每日两次持续8周。后他们随机分配在8周时有治疗应答的患者接受托法替布5mg或托法替布10mg或安慰剂,每日两次维持治疗52周。

在诱导实验中,治疗组8周缓解率明显高于安慰剂组。在诱导试验1中,10mg组患者有18.5%在8周达到缓解,安慰剂组有8.2%。在诱导试验2中,治疗组中有16.6%的患者达到缓解,安慰剂组有3.6%。

在试验中,托法替布5mg组、10mg组和安慰剂组相应的缓解率为34.3%、40.6%、11.1%。 结论 托法替布治疗类风湿性关节炎疗效较好,托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状。

除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替尼还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。

托法替布被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。 除了类风湿性关节炎RA,其在强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中都具有良好的研发前景。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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