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比卡鲁胺是什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 13:05:47
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随着人们健康意识的不断提升,前列腺癌被越来越多的人所熟知,现在前列腺癌的发病率逐年上升,引起了广大男性的重视。前列腺癌早期治疗效果最好。比卡鲁胺片与促黄体生成素释放激素类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗,属于处方药。

比卡鲁胺是阿斯利康公司生产的一种抗癌药物,目前在我国上市的规格是50毫克一片的白色薄膜衣片,临床疗效甚好。

对于前列腺癌患者来说,很多患者对于比卡鲁胺并不陌生,1995年比卡鲁胺在英国率先上市,后在1999年在中国上市,距今已经20多年,是许多患者治疗的首选药物之一。

比卡鲁胺具有单纯的抗雄激素作用,无雄激素、雌激素、糖皮质激素或盐皮质激素等活性,几乎不影响血清黄体生成素和睾酮水平。口服吸收良好,食物对生物利用度无影响。

比卡鲁胺与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150 mg时未发现酶诱导作用。体外研究表明,比卡鲁胺可以与双香豆素类抗凝剂,如华法令竞争其血浆蛋白结合点,因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用比卡鲁胺,应密切监测凝血酶原时间。

一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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