




阿比特龙(泽珂)是一种选择性雄激素合成抑制剂,不仅能够抑制患者睾丸和肾上腺上雄激素的合成,还能抑制前列腺癌肿瘤雄激素合成。已经在超过90多个国家获批上市,广泛应用于全球超过26.95万前列腺癌患者。
阿比特龙(泽珂)可以抑制身体任何部位雄激素产生,降低前列腺特异性抗原(PSA)的水平,同时适用于治疗接受过化疗的前列腺肿瘤患者,包括多烯紫衫醇化疗后病情仍恶化的患者,阿比特龙(泽珂)能明显延长晚期前列腺癌患者生存时间。阿比特龙不仅可以延长患者寿命,极大的减少了疾病复发几率,同时也减少了50%的严重骨并发症的发生。
2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2017年也被纳入医保,现在泽珂一盒1.7万$左右,在一些大型医院可以买得到。
作为需要长期使用的药物,每盒上万$的开支对于很多家庭来说负担非常大,一些患者开始咨询泽珂的仿制药。
泽珂是有仿制药的,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂就可生产仿制药。
2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万$。
除了国内的仿制药,印度的泽珂仿制药也广受欢迎。印度阿比特龙(泽珂)的生产企业是Glenmark和Cipl公司,价格更为低廉,性价比更高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327