




2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗的巴瑞克替尼,治疗类风湿性关节炎的治疗效果怎么样?
巴瑞克替尼是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,每天一次口服给药。目前已知存在4种JAK酶:JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。
一项研究结果如下:
在治疗12周时,各治疗组身体部分得分实现临床重要改善(≥5)的患者比例为:巴瑞克替尼2mg剂量组为49%;巴瑞克替尼4mg剂量组为53%;安慰剂组为32%。
在治疗24周时,各治疗组身体部分得分实现临床重要改善(≥5)的患者比例为:巴瑞克替尼2mg剂量组为39%;巴瑞克替尼4mg剂量组为45%;安慰剂组为21%。
在治疗4周时,与安慰剂组相比,巴瑞克替尼2mg剂量组和4mg剂量组SF-36中身体部分改善也实现了统计学意义的显着改善,这种改善作用一直持续到24周,治疗效果得到了有效的验证!
巴瑞克替尼baricitinib是由美国医药巨头礼来(EliLilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药,作为单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542