




黑色素瘤是困扰人类健康的一个大难题,预后差。致死率高,还没有比较理想的治疗方式。甲磺酸达拉非尼胶囊就是治疗黑色素瘤的一款靶向抗癌药物,那甲磺酸达拉非尼胶囊应该怎么使用呢?
(1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。(2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏TAFINLAR胶囊。(3)2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。参考用法用量:甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次,甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。
2011年,首个BRAF抑制剂威罗菲尼被FDA批准上市,黑色素瘤取得了突破性的治疗效果。但是,耐药性也随之出现。在单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中,50%在治疗后的6-7个月内产生耐药。这主要是由于其旁路信号通路被激活。甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的联合使用方案就这样应运而生。甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的药物组合能够比较有效的发挥药效,还能在一定程度上规避上述问题,是如今比较理想的BRAF抑制剂药物。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514