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舒尼替尼获批治疗胰腺神经内分泌癌

郭药师
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2025-01-21 12:31:52
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舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(receptor tyrosine kinase inhibitor ,rTKI)。

舒尼替尼是选择性靶向多种受体的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制受体酪氨酸激酶阻断为肿瘤生长供应血液和营养物质的血管生成,并杀死肿瘤细胞。2016年12月,美国食品和药物管理局批准索坦(舒尼替尼)用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。

此次获批基于一项针对接受舒尼替尼或安慰剂治疗的171名转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)患者的一项单盲试验,证明了索坦的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限(无疾病进展存活期)。

试验结果显示,舒尼替尼在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显,中位数可达10.2个月,安慰剂组则为5.4个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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