舒尼替尼(sunitinib)用法,功效作用,副作用,禁忌症？

适应症

1、胃肠道间质瘤（GIST）：

舒尼替尼(sunitinib)适用于甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受后的胃肠道间质瘤。

2、晚期肾细胞癌（RCC）：

舒尼替尼(sunitinib)适用于晚期肾细胞癌的治疗。

3、晚期胰腺神经分泌肿瘤（pNET）：

舒尼替尼(sunitinib)适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的进行性高分化胰腺神经内分泌肿瘤。

用法用量

舒尼替尼(sunitinib)为口服胶囊，每粒含有12.5mg、25mg、37.5mg或50mg舒尼替尼。

推荐剂量为对于GIST和RCC，每次50mg，每日1次，随餐或空腹服用均可，每4周为一疗程，之后停药2周。

对于pNET，每次37.5mg，每日1次，随餐或空腹服用均可，治疗期间可持续服用。

功效作用

舒尼替尼(sunitinib)是小分子多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长和转移的多重作用。

舒尼替尼(sunitinib)是一种低分子量的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGF-Rs)和血管内皮生长因子受体(VEGFRs)、c-KIT、fms相关酪氨酸激酶3(FLT3)和RET。对这些途径的同时抑制减少了肿瘤血管形成并导致癌细胞凋亡，从而诱导肿瘤萎缩。

舒尼替尼(sunitinib)被批准用于治疗伊马替尼耐药的胃肠道间质瘤(GIST)、肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤。

副作用

舒尼替尼(sunitinib)最常见的不良反应(≥20%)是粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、疲劳、乏力、发热、关节痛、皮肤变色、四肢疼痛、厌食和出血、咳嗽、腹泻、恶心、皮肤干燥、头发颜色改变、味觉改变、皮疹、手足综合征、头痛、背痛、呼吸困难。

副作用处理方式

1、皮肤干燥：患者应注意皮肤保湿，可在洗澡后涂抹身体乳，同时避免使用刺激性洗护用品。

2、消化不良：建议患者调整饮食，选择易消化无刺激性食物，少吃过热、过冷的食物及饮料，避免摄入高脂、酒精、浓茶、咖啡等。面包、酸奶、蜂蜜等或有助于缓解症状。

3、头痛：头痛的患者可通过局部按摩缓解症状，也可遵医嘱使用布洛芬等镇痛药物缓解。

4、恶心：建议患者饮食清淡，避免进食辛辣刺激性食物，或者油腻食物，可喝一些鸡汤、蔬菜粥等，有助于缓解症状。

5、腹痛：腹痛的患者应注意腹部保暖，可通过热敷缓解症状。

6、其他不良反应：若患者还出现其他不良反应，可及时咨询医生，并在医生的指导下进行处理。

禁忌症

对舒尼替尼(sunitinib)其中任一成分过敏的患者应禁止使用，以免引起超敏反应，危害身体健康。

注意事项

1、肝毒性：

已经观察到肝毒性，包括肝衰竭。在开始治疗前、每个治疗周期期间以及有临床指征时，监测肝功能检查。对于3 级或4级药物相关肝脏不良事件，应中断舒尼替尼(sunitinib)治疗，如果无法解决，则应停药。如果患者随后在肝功能检查中出现严重变化或出现肝功能衰竭的其他体征和症状，请勿重新使用舒尼替尼(sunitinib)。

2、胚胎毒性：

应告知有生育能力的妇女对胎儿的潜在危害，并避免怀孕。

3、心血管事件：

包括心肌缺血、心肌梗死、左心室射血分数下降至低于正常下限，并且已经发生心力衰竭包括死亡。

4、QT 间期延长：

观察到QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。QT 间期延长风险较高的患者慎用。使用舒尼替尼时，应考虑监测治疗中的心电图和电解质。

5、高血压：

舒尼替尼(sunitinib)可能出现高血压。监测血压，并根据需要进行治疗。

6、出血：

舒尼替尼(sunitinib)发生了出血事件，包括肿瘤相关的出血。需进行一系列完整的血细胞计数和身体检查。

7、肿瘤溶解综合征(TLS)病例：

主要发生在肿瘤负荷高的肾细胞癌和胃肠道间质瘤患者中。密切监测这些患者，并根据临床指征进行治疗。

8、血栓性微血管病：

包括血栓性血小板减少性紫搬和溶血性尿毒症综合征，有时会导致肾衰竭或致命后果，已在临床试验和舒尼替尼(sunitinib)上市后的经验中报告。

9、蛋白尿：

监测尿蛋白。24 小时尿蛋白≥3 克中断治疗。尽管剂量减少或肾病综合征，蛋白质≥3 克的重复发作应停止。

10、低血糖：

舒尼替尼(sunitinib)可能会出现低血糖。定期检查血糖水平，评估是否需要调整抗糖尿病药物剂量。

11、伤口愈合：

舒尼替尼(sunitinib)导致伤口愈合受损。接受大手术的患者建议暂时中断舒尼替尼治疗。

12、其他注意事项：

如果出现坏死性筋膜炎、多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症，应停止舒尼替尼(sunitinib)。出现甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进迹象和/或症状的患者应进行甲状腺功能实验室监测，并按照标准医疗实践进行治疗。

药物价格

一、印度版Aprazer舒尼替尼(sunitinib)的价格如下：

1、12.5mg*28粒：一盒的参考价约为450元。

2、25mg*28粒：参考价约为650元一盒。

3、50mg*28粒：参考价约为1200元一盒。

二、国内中标价格：

1、12.5mg*28粒：药物中标价格为500元左右。

2、37.5mg*28粒：药物中标价格为571.34元左右。

三、医保后价格

由于每个地区的医保政策不同，因此医保报销比例也不同，舒尼替尼(sunitinib)报销后的具体价格可咨询当地医保局。

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