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瑞复美国内上市没?

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郭药师
2025-01-21 17:35:14
已帮助: 502人

瑞复美Revlimid 是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。患者在接受瑞复美Revlimid 治疗时无需入院,可根据医嘱自行用药,这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。瑞复美是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物的瑞复美瑞复美Revlimid  ,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。

2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的瑞复美Revlimid胶囊上市。2006年6月,FDA批准瑞复美Revlimid联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将瑞复美Revlimid用于多发性骨髓瘤的一线治疗。

瑞复美Revlimid是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。瑞复美Revlimid可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。瑞复美Revlimid也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。相关研究发现瑞复美Revlimid 杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 

美国、欧盟等70多个国家已批准了瑞复美Revlimid 多种适应症,其中包括:1)瑞复美联合地塞米松(RD)方案及联合硼替佐米、地塞米松(VRD)方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤;2)接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案;3)瑞复美联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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