




2017年,佐博伏正式获批在我国上市,支持佐博伏在中国批准上市的主要临床试验数据为全球关键III期研究NO25026(一线治疗)、II期研究NP22657(一线治疗失败的患者)及一项中国患者I期研究(YO28390)。
研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者随机接受佐博伏或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者,其中包括佐博伏组337名,达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),佐博伏组具有统计学显着的临床获益。可以看出佐博伏对于伴有BRAF基因突变的黑色素瘤具有非常显著的疗效,比起一直沿用的化疗药物达卡巴嗪来说,效果更为显著。
那佐博伏在国内怎么购买呢?因为佐博伏已经在我国正式上市近3年时间,所以国内患者携带处方单前往各大医院或者药房直接购买即可。但是目前处于疫情阶段,加上佐博伏属于进口抗癌药物,虽然已经进入了医保,但是价格还是非常高,建议患者选择土耳其版本的佐博伏,相较于国内医保后的价格,土耳其版本的佐博伏价格还要更低一些。详情请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429