




瑞戈非尼(Regorafenib),是一种口服多靶点激酶抑制剂,由拜耳研发,2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市,商品名为拜万戈。其作用靶点包括参与血管生成的蛋白激酶(VEGF-1/2/3, TIE2)、肿瘤发生(KIT, RET, RAF-1和BRAF)以及肿瘤微环境(PDGFR和FGFR)。今天咱们就来看一下瑞戈非尼上市后的价格。
瑞戈非尼已获批的适应症有三个,分别是既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC);既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)和既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)。
在价格方面,瑞戈非尼在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240$。2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞戈非尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464$。德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000$左右人民币。不仅如此,瑞戈非尼的仿制药已经获批上市,价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币2000$。
瑞戈非尼(REGORAFENIB)治疗转移性结直肠癌(mCRC)的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中,瑞戈非尼(REGORAFENIB)是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085