




瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,目前已被包括欧美在内的全球60个国家批准治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤,2017年4月,瑞格非尼又获美国FDA批准治疗不可能且出行肝癌的治疗。对于多吉美治疗失败的晚期肝癌患者,瑞格非尼有显著的疗效。今天咱们就来详细看一下瑞格非尼可治疗什么病症?
适应症。瑞格非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2013年2月,FDA批准 瑞格非尼 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗。2017年11月,FDA批准瑞格非尼用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的药物。
用法用量。(1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。(2)与食物服用瑞格非尼(一种低脂肪早餐)。 每天的同一时间服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。(3)不要再同一天服用两剂瑞格非尼。
瑞格菲尼获得CFDA的第一次批准,用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质性肿瘤,加上肝癌,就是3项适应症。这速度直接表明了瑞格菲尼这个药物的优越性。同时,瑞格非尼(瑞戈非尼)作为单药口服靶向制剂,无需联合化疗,能够极大提高患者服药的便利性和依从性,以创新的治疗选择为中国转移性结直肠癌患者带来了新的希望,是结直肠癌靶向治疗的重大进展。
以上就是瑞格非尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085