




晚期肺癌,有哪种药可以很好地控制肿瘤?这种药在科研人员不懈努力下终于问世,它就是我们今天所要认识的新型抗癌药——安圣莎,那么它效果如何呢?让我们一起拭目以待。
美国FDA批准安圣莎用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成安圣莎批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了安圣莎对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于安圣莎的临床报告来看,安圣莎单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。
服用安圣莎的具体效果如下:
1、一项安圣莎对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,安圣莎疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。
2、在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。安圣莎组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。
3、而在今年6月公布的官方数据中,安圣莎无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用安圣莎(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。
4、同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用安圣莎后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。
5、但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,安圣莎的副作用主要体现在内分泌方面。报道的安圣莎主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434