




Mekinist是美国葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,主要治疗伴有BRAF基因片段的黑色素瘤患者。那Mekinist应该去哪购买呢?
2019年1月8日, 根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,CDE已经受理了诺华达拉非尼和Mekinist的上市申请。达拉非尼和Mekinist均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014 - 2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK。
Mekinist,Trametinib(商品名Mekinist),最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的,为MEK抑制剂药物。于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。经过国家药监部门的审批,2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤旗下的达拉非尼(商品名泰菲乐)和Mekinist(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。意味着一个已经数万名患者临床证明过的黑色素瘤靶向治疗方案正式登陆我国市场。所以,国内患者需要购买Mekinist,只需等诺华正式发售即可在国内购买。如果迫切需要的话,只能选择海外版本,目前土耳其的Mekinist是最便宜的,详情请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513