




Mekinist现在是诺华旗下的抗癌药物,2019年12月19日,Mekinist正式获得国家药监部门的批准,准许Mekinist在我国上市。那Mekinist可以治疗什么病症呢?
2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼和Mekinist双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。这是Mekinist在国内的获批适应症。
2013年5月29日,美国FDA批准Mekinist单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。
2014年1月10日,美国FDA批准Mekinist联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。
2018年4月30日,美国FDA批准Mekinist联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。
2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合Mekinist用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
以上就是Mekinist在世界范围内的获批适应症,可以看出Mekinist最常见的用法还是与达拉非尼联用治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤患者。更多信息请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513