




2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼和Mekinist双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。Mekinist应该怎么使用呢?
开始用Mekinist治疗前需要确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 Mekinist的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
Mekinist和达拉非尼联合治疗方案在中国的上市,将惠及更多的中国黑色素瘤患者,为他们带来新的希望。诺华肿瘤于年初也递交了达拉非尼和Mekinist联合疗法用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的申请,将有望成为国内第一个具有BRAF V600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。
目前来说,治疗黑色素瘤的方式还是比较有限的。最早在我国上市的治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物是佐博伏,罗氏旗下的抗癌药物,Mekinist与达拉非尼应该是第二款治疗黑色素瘤的靶向药物。靶向药物与免疫治疗是治疗黑色素瘤的最佳手段,以往的药物化疗已经起不到多少治疗作用。Mekinist与达拉非尼的联合用药方案是经过国外数万名患者的临床实践的,足以证明Mekinist与达拉非尼的药物组合的确切疗效。患者朋友可以放心选用Mekinist。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513