




据WHO估计,全球有2.4亿人慢性感染乙型肝炎(乙肝表面抗原阳性持续至少6个月)。每年有超过68.6万人死于乙型肝炎并发症,包括肝硬化和肝癌。在非洲撒哈拉以南地区和东亚,乙型肝炎流行率最高。这两个区域5%~10%的成年人口为乙肝慢性感染。大部分人在急性感染期没有任何症状。但也有些人有急性病患,症状可持续数周,包括皮肤和眼睛发黄(黄疸),尿色深,极度疲劳,恶心,呕吐和腹痛。还有少数急性肝炎患者会出现急性肝功能衰竭并导致死亡。2016年11月10日,FDA批准替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者。替诺福韦艾拉酚胺是在近十年内被批准用于治疗慢乙肝的第一个药物。
那替诺福韦艾拉酚胺治疗效果如何呢?
替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品300mg的替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。
数据显示,替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy具有更大的血浆稳定性和更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,所以用药剂量可以更低,从而可以使血液中替诺福韦浓度更低。
因此,与Viread相比,替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy能有效改善肾脏和骨骼安全性参数。对患这种疾病的患者来说这是一种改善。
临床研究还显示,在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,Vemlidy组中的患者的数值也更高。
替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy和Viread在两项研究中患者的耐受性均表现良好,由于不良事件而中止治疗的分别为1%和1.2%。两个研究中最常见的不良事件包括头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛,并且在接受替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy或Viread治疗的患者发生率是相似的。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm