




全球每年有1.3~1.85亿人感染了丙肝病毒,其中15岁以下的儿童感染者大约有1100万~1300万人,儿童感染丙肝病毒的途径大多是因母婴传播和输血或血制品感染。
2017年4月7日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批吉二代可以用于12至17岁、感染丙型肝炎病毒的儿童治疗。这是全球第一个获批用于儿童丙肝治疗的DAA类药物。
吉二代,商品名为哈瓦尼Harvoni,其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂,于2014年10月10日经过FDA批准的是治疗丙肝的第三个药物。
研究评估了吉二代治疗儿童丙肝的疗效,研究纳入了100名12岁以上的儿童丙肝患者,在推荐的12周治疗周期治疗后,98%的患者血液中没有检查到丙肝病毒,研究表明吉二代用于儿童治疗丙肝的治愈率与成人接近。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205834