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来那度胺在新诊断多发性骨髓瘤初始治疗中的应用

郭药师
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2025-01-21 17:00:50
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多发性骨髓瘤(MM)是血液系统第二恶性肿瘤,近年来,多发性骨髓瘤的治疗已经取得了巨大的进步,但目前仍是无法治愈的疾病。多次的复发或者进展后容易对多种化疗药物产生耐药,而多种耐药成为了多发性骨髓瘤治疗的障碍。在《NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南》中推荐来那度胺联合地塞米松为复发难治性,,挽救治疗的方案之一。

一项随机对照开放试验中,共有445名患者入组,未治疗的、症状性多发性骨髓瘤患者随机接受来那度胺第1-21天25mg剂量的给药,联合地塞米松1-4天,9-12天,17-20天的40mg剂量,同剂量来那度胺联合地塞米松40mg第1、8、15、22天给药,28天为一周期,4个周期评价缓解率,其中高剂量组为223名患者,低剂量组222名。

4个周期内达到完全缓解或者部分缓解的患者中,高剂量占据79%;低剂量为68%。但是1年时,低剂量组患者的总生存率明显优于高剂量组,分别为96%和87%。治疗前4个月内,高剂量组有52%的患者发生三级以上毒副作用,而低剂量组仅有35%发生三级以上毒副作用。最常见的三级以上的毒副反应为:深静脉血栓,包括肺炎在内的给雷感染和疲乏。

实验证明:来那度胺联合低剂量地塞米松治疗的短期总生存率较高并且毒副作用反应较轻,为更加选择。

多发性骨髓瘤是目前无法治愈的恶性血液系统疾病,复发、耐药、治疗相关毒性仍是阻碍患者生存的重要因素。来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成、改善免疫功能和肿瘤杀伤、盖改变骨髓微环境等独特的多重作用机制。并在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中显著延长了无进展生存期和总生存期。 

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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