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来那度胺在巩固和维持治疗中的应用

郭药师
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2025-01-21 11:47:52
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多发性骨髓瘤仍是目前无法治愈的疾病,患者最终均会发生复发或者疾病进展,所以对于换届后进行巩固和维持治疗至关重要。

巩固治疗的目的在于进一步提高缓解率,维持治疗旨在延长患者的生存期和生存时间。NCCN骨髓瘤专家组推荐来那度胺单药可用于维持治疗。在MM-015的一项多中心,随机,双盲的三期临床试验中,≥50岁不适合一直的新诊断多发性骨髓瘤的患者中比较了马法兰-泼尼松-来那度胺诱导治疗后使用或不使用来那度胺维持治疗与马法兰-泼尼松诱导治疗后仅给予安慰剂的疗效和安全。

结果显示无进展生存期(77%vs50%)和两年总生存期(55%vs16%),中位生存期分别为MPR-R31个月显著延长与MP组的14个月,MPR-R组新发或加重的三级以上不连时间发生率为6%以下。来那度胺组的中位生存期显著延长表明了来那度胺维持治疗可以获得明显的生存获益。

多发性骨髓瘤是目前无法治愈的恶性血液系统疾病,复发、耐药、治疗相关毒性仍是阻碍患者生存的重要因素。来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成、改善免疫功能和肿瘤杀伤、盖改变骨髓微环境等独特的多重作用机制。并在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中显著延长了无进展生存期和总生存期。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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