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Lysodren中文版的说明书

郭药师
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2025-01-20 12:29:34
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Lysodren中文版的说明书

【适应症】

治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

【用法用量】

1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。

2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。

3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,一般建议米托坦每日最高剂量为18g。

【不良反应】

1.主要为胃肠道反应,发生率79%,其中厌食24%,恶心39%,呕吐37%,腹泻31%。

2.神经肌肉毒性49%,中枢神经抑制(嗜睡等)32%,头晕15%,头痛5%,精神错乱3%,肌肉震颤3%,疲乏12%,皮肤病变15%,包括皮疹12%。

3.眼毒性3%,包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。

4.泌尿生殖系统毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。

5.心血管毒性2%,可有高血压、直立性低血压、面部潮红等。

6.严重时肾上腺皮质萎缩、坏死。

7.其他8%,高热、全身疼痛等。

【注意事项】

1. 此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

2. 饱肚服用此药可增加吸收。

3. 此药可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。

4. 服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

【禁忌】

对米托坦(Lysodren)有过敏反应者不宜服用。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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