




肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤,药物米托坦(Lysodren)是唯一被批准用于晚期肾上腺皮质癌辅助治疗的药物。Lysodren疗效怎么样呢?
2004年6月-2009年10月间,304例肾上腺皮质癌患者随机入组,分别接受EDP–Lysodren米托坦和STZ–mitotane方案联合化疗。如果患者在治疗期间出现疾病进展,则改为接受另一种联合化疗方案进行二线替代治疗,即:本来采用EDP-Lysodren米托坦方案的患者,改用STZ-mitotane米托坦方案;反之亦然。观察终点为总体生存率,次要观察终点为癌症无进展生存期、治疗应答率及生活质量。
结果:作为一线化疗方案,EDP-Lysodren米托坦组的应答率显着优于STZ-mitotane组(23.2% vs 9.2%,P<0.001);且中位无进展生存期更长(5.0m vs 2.1m);但两组患者的平均总体生存时间无显着差异。亚组分析显示:185例患者接受了二线治疗方案,其中改为EDP-mitotane米托坦方案的患者组中位无进展生存期更长(5.6m vs 2.2m);而在没有接受二线治疗的患者中,EDP-mitotane米托坦组的总体生存时间更长。安全性方面,各亚组间严重不尽管总体生存率和安全性相当,但与STZ–Lysodren米托坦相比,EDP-Lysodren米托坦方案的应答率和中位无进展生存期均显示出优势,更值得在临床上作为肾上腺皮质癌的一线治疗方案进行推荐。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm