




阿雷替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或对克唑替尼治疗有抗药性的患者。是一种口服药物,可以阻断ALK蛋白的活性,从某种意义上说,可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和扩散。今天咱们就来看一下阿雷替尼治疗肺癌疗效如何呢?
2015年12月罗氏阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,阿雷替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。
阿雷替尼有效率为92%,在日本进行的J-ALEX临床试验中,患者自2013年11月起未被招募(所有亚洲患者,对中国患者也有用)。所有入选的患者均为晚期诊断为ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300 mg,每日两次;克唑替尼组口服250mg,每日两次。结果显示阿雷替尼患者的有效率为92%,中位无进展生存期至少为20.3个月,克唑替尼仅为79%,无进展生存期为10.2个月。
此外,我们惊讶地发现阿雷替尼具有很强的控制肿瘤的能力。日本的一项小规模临床试验AF-001JP招募了46例ALK突变的新诊断的晚期非小细胞肺癌。患者口服300mg阿雷替尼,每日两次。 46例患者中有14例脑转移。经过三年的随访,46例患者中有28例无肿瘤进展,其中25例仍服用阿雷替尼;对于14例脑转移高危患者,6例患者仍然存活,脑和全身肿瘤无进展迹象。三年内肿瘤进展率高达62%。
阿雷替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿来替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434