




安圣莎属于抑制非小细胞肺癌间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的抗肿瘤药,最早在2015年获FDA批准上市,安圣莎适应症为:用于克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者,之后又扩大适应症,被FDA批准用于一线治疗ALK突变的非小细胞肺癌患者。今天咱们就来看一下安圣莎 药品说明书。
通用名称:艾乐替尼
商品名称:阿来替尼
全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect
安圣莎用法用量:治疗非小细胞肺癌,安圣莎(阿来替尼)通常是单药服用,国外的那些患者并没有中药可以服用,因此是否搭配中药,请先行询问主治医生。阿来替尼胶囊在服用时,用法用量是每天600mg,一天2次。可与食物同服。服用时不要弄坏药品,最好整个吞服。如果服药后,出现呕吐,不需要补服剂量,下次按规定的时间段服用药物即可。如果忘记服用安圣莎(盐酸阿来替尼),不需要补服,等下一次服药时间即可,不可应漏服而增加服用的剂量。如果在患者服用后出现其它情况,可在医生的指导下进行调整。
安圣莎警告和注意事项:
⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。
⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。
⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。
⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
安圣莎不良反应: 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。
以上就是安圣莎药品说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434