




瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成、抗肿瘤转移、抗肿瘤细胞增殖、抗免疫逃逸的作用等作用,用于结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌(既往曾用索拉非尼治疗过)。今天咱们就来了解一下瑞戈非尼需要注意什么事项?
瑞戈非尼注意事项主要有这几点:1.出血:对严重或威胁生命出血永久终止用药。2. 皮肤学毒性:减低或终止用药取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。3. 高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止用药。4. 心脏缺血和梗死:对新或急性心脏缺血/梗死患者拒绝给药,只有急性缺血事件解决后恢复。5. 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止用药。6. 胃肠道穿孔或瘘管:终止用药。7. 伤口愈合并发症:术前停止用药,在伤口裂开患者中终止。8. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,劝告妇女对胎儿潜在风险。
另外瑞戈非尼出现以下情况要永久停药:1. 使用80mg的剂量时,仍不能耐受。2. 任何情况下发生ALT或AST升高至正常值上限的20倍以上时。3. 任何情况下发生ALT或AST升高至正常值上限的3倍以上,且伴有胆红素高于正常值上限值的2倍。4. 即使将剂量减少至120mg,再次发生ALT或AST升高至正常值上限的5倍以上。5.对于任何4级副反应,只有当潜在的益处大于风险时才能继续使用该药。
在为期两年的研究中,该药在567例HCC中进行了III期临床试验(名称为RESORCE)。一组接受瑞戈非尼(374例接受者),另一组接受安慰剂(193例接受者)。由拜耳开发的瑞戈非尼总体生存期延长了10.6个月,而接受安慰剂的患者则为7.8个月。这代表了服用瑞戈非尼的患者平均生存期为3.1个月,死亡风险降低了37%。接受该药物的患者确实患有高血压和疲劳等副作用,但是它们通常是易于治疗的。
以上就是瑞戈非尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085