




瑞戈非尼作为三线治疗方案,对于进展期胃肠道间质瘤可明显提高患者的无进展生存期。瑞戈非尼的获批是基于 III 期临床试验 GRID 的结果研究结果显示,与安慰剂组相比,瑞戈非尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 获得统计学上的明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。服用瑞戈非尼常见3级或以上不良反应是高血压(23%)、手足综合征(20%) 和腹泻(5%)。那么瑞戈非尼治疗肝癌怎么样呢?今天咱们就来了解一下瑞戈非尼治疗肝癌效果好吗?
过去,多吉美是肝癌患者全身治疗的唯一靶向药物,早在多年前就倍证实能够显着延长患者的生命,但在之后的多项临床试验中均没能找到一款比它更好的药物,直到瑞戈非尼(REGORAFENIB)出现。在早期的1、2期临床试验中,瑞戈非尼就显示出了一定的前景,也因此进入国际性多中心临床试验。研究显示服用瑞戈非尼的患者死亡风险降低了38%,疾病进展风险降低了54%。
研究人员纳入了573名中晚期肝细胞癌患者,先前都经过索拉非尼治疗,按照2:1的比例随机分组接受一天一次160mg口服瑞格非尼或安慰剂,用3周停1周,并同时给予支持治疗。平均无进展生存期瑞戈非尼为3.1个月,安慰剂为1.5个月,整体中位生存期瑞戈非尼为10.6个月,安慰剂为7.8个月。在服用瑞戈非尼的患者中,65.2%出现完全或部分缓解或疾病稳定,而安慰剂组为36.1%。瑞戈非尼和索拉非尼有着相似的安全性和副作用,包括高血压、手足皮肤反应、疲乏和腹泻。
2017年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085