阿雷替尼（阿来替尼）说明书

一项303例IIIB～IV期ALK阳性NSCLC患者的研究中，并且这些人以前没有接受过晚期肺癌的治疗，大概阿雷替尼（阿来替尼）治疗组和克唑替尼治疗组的人数各一半。令人吃惊的是，阿雷替尼（阿来替尼）组中位无进展生存期与克唑替尼组相比，25.7vs 10.4，并且和克唑替尼相比，降低癌症进展的风险、降低死亡率，这个概率有53％。今天咱们就来看一下阿雷替尼（阿来替尼）说明书。

1通用名：阿雷替尼（阿来替尼）、阿雷替尼（阿来替尼）、阿来替尼、盐酸阿来替尼、阿莱替尼(Alectinib)

2商品名：安圣莎、Alecensa

3适应症：国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 

4用法用量：每天600mg，一天2次，整粒吞服，不可嚼碎，可随餐服用。 

5注意事项：1.肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少阿雷替尼（阿来替尼）剂量，或永久停药。2.间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服阿雷替尼（阿来替尼）。3.心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。4.严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。5.胚胎-胎儿毒性：阿雷替尼（阿来替尼）可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。

6不良反应：阿雷替尼（阿来替尼）常见不良反应主要为便秘 ( 36%) 、疲劳( 33%) 、肌痛( 24%) 、浮肿( 23%)。

以上就是阿雷替尼（阿来替尼）说明书的内容，希望可以帮助到您！