阿雷替尼（阿来替尼）上市了吗？

阿雷替尼（阿来替尼）是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底，美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼（阿来替尼）治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。同时，阿雷替尼（阿来替尼）也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果，参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约9个月。今天咱们就来了解一下阿雷替尼（阿来替尼）上市了吗？

一项阿雷替尼（阿来替尼）对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示，在无进展生存期方面，阿雷替尼（阿来替尼）疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中，两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿雷替尼（阿来替尼）组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。

而在2018年公布的官方数据中，阿雷替尼（阿来替尼）无进展生存可高达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是，就无进展生存期而言，直接使用阿雷替尼（阿来替尼）（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑替尼至耐药，然后再用阿雷替尼（阿来替尼）（共20个月）。同时，在已经发生脑转的患者中，一线使用阿雷替尼（阿来替尼）后，无进展生存期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，可以说是革命性的提升。但是需要注意的是，与克唑替尼影响胃肠道不同，阿雷替尼（阿来替尼）的副作用主要体现在内分泌方面。报道的阿雷替尼（阿来替尼）主要副作用包括贫血（20%）、胆红素升高（15%）、体重增加（10%）、肌肉骨骼疼痛（7%）等，在选择药物时需要权衡利弊。

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿雷替尼（阿来替尼）(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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