




阿雷替尼在中国2018年上市时,正式命名为阿雷替尼(alectinib)。也是最新一款在临床中一线治疗ALK阳性中位无进展生存期(PFS)长达34.8个月的肺癌靶向药,也是因阿雷替尼临床效果,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。今天咱们要了解的是阿雷替尼要注意的事项有哪些呢?
1、在怀孕期间服用阿来替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕。2、如果正在哺乳期,或者有肝脏疾病,肺部或呼吸疾病,心动过缓疾病史时告知您的医生。3、阿来替尼可导致下列疾病:肝脏疾病、间质性肺疾病或肺炎、肾脏疾病、心动过缓、肌痛、皮肤对光敏感性增加。4、如果对阿来替尼过敏则不能使用本药。5、如果已经怀孕不能使用阿来替尼。6、服药期间应该避免的药物:阿来替尼合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。
但阿雷替尼的效果还是很好的,临床研究数据在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿雷替尼(化学上称alectinib 艾乐替尼)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。
以上就是阿雷替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434