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安圣莎医保给报销吗?

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郭药师
2025-01-21 16:11:22
已帮助: 465人

安圣莎是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。今天咱们就来看一下安圣莎医保给报销吗?

一项关于安圣莎治疗亚洲肺癌患者III期临床研究,纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者,评估安圣莎与克唑替尼的疗效。结果显示,与克唑替尼相比,安圣莎使疾病进展或死亡风险显著降低78%。

目前,未进入医保的安圣莎已经在市场流通三种版本,安圣莎孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000$一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000$一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。

幸运的是安圣莎进入入选名单,这意味着它进入医保后将造福更多经济承受能力一般的患者家庭。2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。

安圣莎有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:安圣莎组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现安圣莎的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。

安圣莎于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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