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爱博新详细的说明书

郭药师
已帮助: 1318人
2025-01-21 13:14:18
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爱博新(palbociclib,又译为:帕博西林),[通用名]帕博西尼,[英文名]palbociclib,Ibrance,Palbonix,[中文名称]帕博西林,哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。 

[适应症]

哌柏西利( IBRANCE)是一种激酶抑制剂,适用于雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者,以来曲唑作为初始内分泌治疗为基础的转移性疾病。这种适应症在基于非进展性生存(PFS)的加速批准下获得批准爱博新适应症的剂型批准可能取决于验证试验中临床益处的演示和描述。

[爱博新推荐起始剂量]

125毫克,每天一次,含食物21天,不含治疗7天,建议根据个体安全性和耐受性的中断和/或剂量减少来给药。爱博新特殊人群的使用:哺乳妇女停药或停止哺乳。 

[警告和注意事项]

血液系统:可能会出现白细胞减少症,在全血计数的前两个周期开始时、每个周期开始前、第14天监测爱博新治疗,并将其作为临床指征。感染性:用于监测的症状和体征,并保留适当的剂量。胚胎毒性:可能导致胎儿损伤,提醒胎儿注意有潜在风险的患者,并使用有效的避孕措施。 

 

[不良反应]

常见的不良反应(发生率≥ 10%)是白细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少、厌食、呕吐、虚弱、周围神经病和鼻出血。

 

[药物相互作用]

CYP3A抑制剂:避免同时使用爱博新和强CYP3A酶抑制剂,如果不能避免强抑制剂,减少爱博新的剂量。CYP3A诱导剂:避免同时使用爱博新和强、中度CYP3A诱导剂。CYP3A底物:当与爱博新同时给药时,可能需要减少治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。

[爱博新治疗优点]

治疗效果好:爱博新与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。不良反应发生率低:爱博新是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。服用方便:爱博新是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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