




2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。今天咱们就来看一下安圣莎需要注意的事项有什么呢?
安圣莎的注意事项如下:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用安圣莎,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。
服用安圣莎替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱),肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素),高血糖症,便秘,低钙血症,肿胀(水肿),低钾血症,肌肉骨骼痛,肌酐升高,淋巴细胞减少,低磷血症,低钠血症,恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢。服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。
以上就是安圣莎注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434