




据研究发现大量接受过化疗的中国非小细胞肺癌患者在采用特罗凯治疗方案后,获得了极佳的疗效,其中疾病控制率达到74.9%,中位生存期为9个月。研究结果证实,特罗凯片相对于安慰剂可显著改善患者预后,延长总体生存期(6.7个月对4.7个月,P<0.001)、提高缓解率。我们来具体看看特罗凯的效果到底好在哪里?
而吉非替尼与安慰剂相比总体生存期却没有统计学差异。两项研究结果证实,特罗凯由于卓越的药代动力学优势,可获得明确的临床收益。有关特罗凯片研究的亚组分析显示,治疗组所有患者生存期都得以延长(与性别、组织学类型、体能状态、既往化疗方案和疗效无关)。 2006年ASCO公布的最新结果显示,特罗凯片用于吸烟的男性鳞癌患者能显著改善这类患者的生存期。特罗凯的生存获益仅在HER1/EGFR IHC+和HER1/EGFR基因拷贝数高的患者中较为显著。
多中心大型国际III期临床试验研究结果显示,特罗凯片能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期和一年生存率分别提高42.5%和45%,死亡风险降低27%,显著延长了患者生命。
在一项临床实验中患者人群进行后续治疗中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。在 EGFR基因外显子19缺失或 L585R 突变的患者人群中,中位PFS1 为11.0个月,中位PFS2为14.9个月。OR为66.2%,DCR为 82.6%,中位OS为 31 个月。在安全性方面,出现严重不良事件的患者比例为 27.1%,出现3级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出,特罗凯一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者,具有较好的治疗效果。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的特罗凯的治疗效果,由此看来,特罗凯的治疗效果是比较理想的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002