




爱博新是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物。帕博西尼作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂, CDK是英文cyclin dependent kinases(细胞周期蛋白依赖性激酶)的缩写。爱博新能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。
爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。
PALOMA-1试验达到了其主要研究终点,证实了爱博新联合来曲唑治疗ER /HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受爱博新联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者的中位PFS为20.2月,而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中,接受爱博新联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。
2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了爱博新,作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。2018年,帕博西林在国内上市,但是爱博新还没有纳入医保。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103