




丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染所引起的一种在全球范围流行的疾病,据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒感染率约为2.8%(全球约1.85亿人感染),每年因此导致的死亡病例约35万例。在我国1-59岁人群丙肝病毒的感染率为0.43%,加上高危人群和高发地区的感染者,估计我国约有1000万例感染者。丙肝的治疗是亟待解决的问题。近年来,随着中国新药审批提速,越来越多的新药好药在中国上市,其中就包含很多治疗丙肝的特效药。吉三代就是其中的佼佼者。吉三代是由美国吉利德研发上市的,针对的是丙肝1-6型的特效药,也就是说,吉三代的上市,免去了丙肝患者做分型的烦恼,直接服用吉三代就可以。
那吉三代治疗丙肝的效果怎么样呢?
在吉三代的主要试验中,基因型1至6不具有肝硬化或代偿性肝硬化的患者在完成治疗后12周总共达到98%的持续病毒学反应(SVR12,被认为是治愈)。
在具有或不具有代偿性肝硬化的基因型1的吉二代试验中,治愈率在94%至99%。吉二代的试验包括具有或不具有代偿性肝硬化的基因型4,5和6的患者,各自的治愈率分别为93%,93%和96%。
对于具有失代偿性肝硬化B级的基因型1至6的患者,12周的吉三代和利巴韦林在高级试验中达94%的治愈率。基因1型和失代偿期肝硬化患者的吉二代和利巴韦林12周试验对肝功损伤B级的患者治愈率为87%,C级肝硬化治愈率为88%。在基因型1和失代偿期肝硬化患者中,12周的达卡和索菲布韦加利巴韦林的试验对B和C级肝硬化患者的治疗率分别为92%和50%。
从上述研究数据中,可以看出吉三代治疗丙肝的效果是非常不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341