




托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,既有研究表明托法替布对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。
托法替布可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。类风湿关节炎(RA)是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,如不及时给予规范治疗,病情可逐渐加重,最后导致畸形、关节强直和功能丧失,是临床常见的主要致残性疾病之一。
托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。托法替布与其他传统抗风湿病药物相比,它不仅能够缓解症状,而且还能减缓或停止疾病的损害,是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。
临床试验结果显示对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的RA患者,托法替布进行单一治疗效果要优于甲氨蝶呤这一传统治疗RA的一线药物,再一次突出了托法替布这一新型DMARDs的良好应用前景。托法替布将有可能成为治疗RA的一线药物,但目前还需要更多的临床数据支持。目前,也已经证实了托法替布的有效性和安全性。
RA因对关节及周围组织造成不可逆的破坏,过去被称为“不死的癌症”。随着生物制剂等抗风湿药物的快速发展,多数RA的患者可获得快速、有效的临床缓解。近年来,随着对RA发病机制研究的不断深入,针对Janus激酶(JAK)-转录激活因子(STAT)、Wnt和NF-κB等信号通路的新药,包括托法替布研发进展也非常快。托法替布为类风湿性关节炎患者提供了新的安全、有效的治疗方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082