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Laronib好用吗?

郭药师
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2025-01-21 07:19:17
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拉罗替尼Laronib是一种TRK激酶抑制剂,对TRK融合阳性(chimeric TRK fusion proteins)的实体肿瘤患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。NTRK基因融合只占所有实体肿瘤人数的1%,大量的实体肿瘤患者并不适用,那么,Laronib好用吗?

Laronib的治疗效果:

治疗55例成人及儿童患者TRK融合的实体肿瘤总缓解率(ORR)为75%,其中62%的患者部分缓解,13%的患者完全缓解。9%的患者疾病稳定,9%的患者疾病进展,4%的患者由于病情恶化撤出实验而无法评价。

而完全缓解和部分缓解是实体肿瘤疗效评价的标准,其中CR(完全缓解)是指所有目标病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周;PR(部分缓解)是指基线病灶长径总和缩小≥30%,至少维持4周。

而实验结果中提及的75%总缓解率是经过治疗后CR+PR病人总数占总体可评价病例数的比例,与我们普通人理解的“治愈”是有很大差别的,因此不能用“75%治愈”的概念来简单评价拉罗替尼Laronib的疗效。

虽然拉罗替尼Laronib针对实体肿瘤治疗,但仅适用于NTRK基因融合并且没有发生已知肿瘤抗性突变的实体肿瘤;肿瘤发生转移、无法通过手术切除;不耐受其他治疗方法的患者。从治疗效果上来看,拉罗替尼Laronib对婴儿肉瘤、甲状腺瘤胃肠道间质瘤、软组织肉瘤、唾液腺癌等效果好,而对乳腺癌、阑尾癌、胰腺癌、结肠癌等效果欠佳。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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