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Laronib在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 07:13:45
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拉罗替尼Laronib是原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂。TRKA、B和C是由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码的,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。在通过基因融合导致的TRK蛋白的本构性激活、蛋白调节域的缺失或TRK蛋白过表达的细胞中,拉罗替尼Laronib可显示出抗肿瘤活性。

那么,Laronib在国内上市了没?

拉罗替尼Laronib于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。

拉罗替尼Laronib仿制药在2019年上市,拉罗替尼Laronib在国内还没有正式上市!

拉罗替尼Laronib用于治疗携带NTRK基因融合(gene fusion)的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是 转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治方案的。

拉罗替尼Laronib是一个靶向药,针对的是NTRK1、 NTRK25g#NTRK3基因融合的肿瘤患者。简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区 域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部 位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 拉罗替尼Laronib进行治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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