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康士得的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 07:10:51
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康士得也叫比卡鲁胺,是与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗药物。康士得早在1999年就已经在我国上市。

美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。

试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合康士得(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予康士得150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。 

结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。康士得联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。

康士得的用法用量为:成年男性包括老年人,一片(50mg),一天一次,用康士得医治应与LHRH类似物或外科睾丸切除术医治同时开始。儿童:康士得禁用于儿童。肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

 

康士得与其他前列腺癌药物相比,副作用小得多,康士得胶囊严重副作用的发生率和患者的治疗中止率较低,对患者的免疫功能和体力没有太大损害。而且康士得良好的耐受性使大多数患者可以接受,很少患者因不良反应停药,肝功能几乎没有严重变化,这种变化通常是短暂的,但患者可以考虑定期进行肝功能检查。康士得口服吸收良好,康士得为西药,但副作用小,易于患者接受,对心、肝、肾等内脏功能损伤小,无心脑血管疾病等并发症。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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