Vitrakvi的效果好吗？

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Vitrakvi的效果好吗？

郭药师

2025-01-21 18:18:54

已帮助: 519人

拉罗替尼Vitrakvi是一种TRK激酶抑制剂，对TRK融合阳性（chimeric TRK fusion proteins）的实体肿瘤患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。

虽然拉罗替尼Vitrakvi针对实体肿瘤治疗，但仅适用于NTRK基因融合并且没有发生已知肿瘤抗性突变的实体肿瘤；肿瘤发生转移、无法通过手术切除；不耐受其他治疗方法的患者。

那么，Vitrakvi的治疗效果好吗？

拉罗替尼Vitrakvi的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验（loxo-trk-14001、scout和navigate）的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效（这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体)，12名年龄不到18岁的患者，共有12种癌症类型，最常见的是唾液腺肿瘤（22%），软组织肿瘤（20%）。婴儿纤维肉瘤（13%）和甲状腺癌（9%）。总有效率为75%，包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长，63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长，39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

另外，提醒大家，拉罗替尼被认为是一种治愈率达到75%的“广谱”的抗肿瘤药。提及的75%总缓解率是经过治疗后CR+PR病人总数占总体可评价病例数的比例，与我们普通人理解的“治愈”是有很大差别的，因此不能用“75%治愈”的概念来简单评价拉罗替尼Vitrakvi的疗效。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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