Casodex中文版的说明书
Casodex中文版的说明书
Casodex属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。比卡鲁胺是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。
Casodex适用于与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
Casodex成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次,用Casodex治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。
Casodex不良反应面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。Casodex与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用(可能与药物相关且发生率大于1%),这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。心血管系统:心力衰竭。消化系统 :厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统:呼吸困难。泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。血液系统:贫血。皮肤 :脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水中、体重增加或减轻。其他:胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
Casodex不适用于儿童及女性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310
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