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克唑替尼获批我国ALK阳性NSCLC患者的治疗

郭药师
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2025-01-21 12:11:51
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ALK最早作为间变性大细胞淋巴瘤的一个亚型被发现,2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4(EML4)基因与ALK基因的重排(EML4-ALK),促使肺癌发生和进展。

2011年8月克唑替尼(赛可瑞)获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。

在一项III期临床研究A8081007对比了克唑替尼与培美曲塞或多西他赛治疗既往接受过化疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示克唑替尼组与化疗组的无进展生存期分别为 7.7 和 3.0 个月,客观缓解率分为 65% 和 20%。

克唑替尼是在美国、欧盟、日本的药物监督管理局批准使用的第一个ALK抑制剂。我国药监局已批准克唑替尼用于治疗中国ALK阳性的局部晚期或转移的NSCLC患者的治疗,更多克唑替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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