




阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。
2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。
阿来替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿来替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
2018年,阿来替尼在我国上市。国内的阿来替尼价格比较高昂,一盒高达五万$,很多患者无法负担。
除了目前市面上的原研药,印度和孟加拉也上市了阿来替尼的仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$。
对于经济条件比较好的患者来说可以购买国内的阿来替尼,而对于国内大部分的普通患者来说,购买印度和孟加拉版的阿来替尼比较合适,患者可以亲自前往这两个地区购药,也可以联系医伴旅通过直邮的方式将药物送到患者手中。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434