




安圣莎(阿来替尼)是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。安圣莎(阿来替尼)作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,治疗肺癌疗效非常好。
但是患者在服用安圣莎(阿来替尼)还应注意以下事项:
肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎(阿来替尼)和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给安圣莎(阿来替尼)然后减低剂量,或永久地终止。严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。
胚胎胎儿毒性:安圣莎(阿来替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。儿童:尚未对安圣莎(阿来替尼)用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。老年人:年龄≥65岁的患者接受安圣莎(阿来替尼)治疗无需调整剂量。
肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整安圣莎(阿来替尼)服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434