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密妥坦治疗效果如何呢?

郭药师
已帮助: 562人
2025-01-21 12:28:47
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肾上腺皮质癌(ACC)是一种预后差且罕见的恶性肿瘤。对于不可切除或无法完整切除的III期肾上腺皮质癌患者以及IV期患者来说,选择以密妥坦为主的治疗方案。一项临床研究显示,密妥坦联合顺铂的总有效率达到48.6%,总的肿瘤无进展时间为9.1个月,总生存时间为28.5个月;在该方案治疗有效的患者中,肿瘤无进展时间达到了18.2个月,总生存时间将近4年(47.7个月),其中,有19.4%的患者其无进展时间超过2年,近10%的患者无进展时间超过5年;有48.6%的患者其总生存时间超过2年,14%的患者总生存时间超过5年,较其它方案的治疗效果有显著提高。 

同时,另外一项临床试验也评估了密妥坦在晚期ACC中的疗效,并确定预后因素。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用密妥坦单药治疗。评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。研究结果显示,26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。多变量分析显示两个主要预后因素:低肿瘤负荷(<10个肿瘤病变):进展和死亡的风险比(HR)分别为0.51和0.59;密妥坦在迟发晚期复发时开始:HR分别为0.35和0.34。因此,初次诊断后,67%的低肿瘤负荷和密妥坦起始≥360天的患者获得临床益处(稳定疾病> 180天)。达到密妥坦水平> 14 mg/l的患者OS显着更加。试验中,超过20%的患者经历了长达1年的疾病控制。总体而言,迟发诊断晚期疾病和低肿瘤负荷的患者可能特别受益于密妥坦单药治疗。

由以上两项临床试验我们可以看出,密妥坦在晚期ACC中的疗效显著,咨询更多密妥坦的信息,可以联系医伴旅客服。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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